28/04/2026
No setor Life Science, uma nova RDC nunca é apenas “mais uma norma”.
Ela é uma Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa e tem impacto imediato sobre como as empresas produzem, controlam, registram e monitoram seus produtos. Por isso, quando uma RDC muda, o dia a dia das equipes muda junto.
E os efeitos aparecem rápido:
🔹 Revisão de POPs e documentos
🔹 Ajustes em processos críticos
🔹 Treinamentos obrigatórios
🔹 Adequação de sistemas e controles
🔹 Reforço de rastreabilidade e compliance
🔹 Mudanças na interação entre áreas (QA, Regulatórios, Produção, FV)
A RDC 967/2025 é um ótimo exemplo disso.
Ela atualizou as regras de Farmacovigilância e exigiu que todas as notificações fossem enviadas pelo VigiMed, no padrão internacional ICH E2B(R3), com uso obrigatório de MedDRA e WHODrug.
Ou seja: não é apenas entender a RDC - é operacionalizar a RDC.
Na prática, isso significa revisar processos, ajustar sistemas, treinar equipes e elevar o rigor na qualidade dos dados.
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